Πρόσφατα, η Ιατρική Haiyan KangyuanΟργανο Η Co., Ltd. απέκτησε με επιτυχία το πιστοποιητικό πιστοποίησης CE του Κανονισμού 2017/745 της ΕΕ για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα (αναφερόμενος ως "MDR") για άλλη μια "ανοικτή"ip προϊόν "ουροκαθετήρας (επίσης γνωστός ως: σωλήνας νεφροστομίας)". Επί του παρόντος, η Kangyuan Medical διαθέτει 13 προϊόντα που έχουν περάσει την πιστοποίηση MDR,όπως παρακάτω:
[Ενδοτραχειακοί σωλήνες για μία μόνο χρήση];
[Αποστειρωμένοι καθετήρες αναρρόφησης για μία μόνο χρήση].
[Μάσκες οξυγόνου για μία χρήση];
[Ρινικές κάνουλες οξυγόνου για μία μόνο χρήση];
[Guedel Airways για μία χρήση];
[Λαρυγγική Μάσκα Αεραγωγών];
[Μάσκες αναισθησίας για μία μόνο χρήση];
[Φίλτρα αναπνοής για μία μόνο χρήση];
[Κυκλώματα Αναπνοής για Μία Χρήση];
[Ουροκαθετήρες μίας χρήσης (Foley)];
[Καθετήρες Latex Foley για μία μόνο χρήση];
[Μάσκα λαρυγγικού αεραγωγού PVC];
[Υπερηβικοί καθετήρες για μία μόνο χρήση]
Η απόκτηση της πιστοποίησης MDR της ΕΕ όχι μόνο σημαίνει ότι η Kangyuan Medical έχει κερδίσει το «πέρασμα» στην αγορά της ΕΕ με αυστηρά πρότυπα, αλλά υποδεικνύει επίσης ότι η Kangyuan έχει φτάσει στο διεθνές κορυφαίο επίπεδο στον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Η πιστοποίηση MDR της ΕΕ έχει εξαιρετικά αυστηρές απαιτήσεις για την ποιότητα των προϊόντων, την απόδοση ασφαλείας, τα κλινικά δεδομένα και άλλες πτυχές. Η ικανότητα της Kangyuan Medical να περάσει την πιστοποίηση καταδεικνύει την ισχυρή τεχνική της ισχύ και την εξαιρετική ποιότητα των προϊόντων της. Η πιστοποίηση MDR θα βοηθήσει την Kangyuan Medical να ανοίξει σε βάθος την αγορά της ΕΕ και να ενισχύσει τη διεθνή φήμη της μάρκας. Ταυτόχρονα, ενθαρρύνει επίσης την Kangyuan Medical να εμβαθύνει συνεχώς τη διαχείριση της τεχνικής συμμόρφωσης, να επιταχύνει την τεχνολογική καινοτομία και να προωθήσει τη διεθνή στρατηγική της διάταξη με υψηλότερα πρότυπα, δημιουργώντας έτσι μια πιο σταθερή γραμμή άμυνας για την υγεία και την ασφάλεια των καταναλωτών παγκοσμίως.
Ώρα δημοσίευσης: 14 Μαΐου 2025
中文