Η Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. έλαβε με επιτυχία την πιστοποίηση CE του Κανονισμού Ιατρικών Συσκευών 2017/745 της Ευρωπαϊκής Ένωσης (αναφερόμενος ως «MDR») στις 19 Ιουλίου 2023, με αριθμό πιστοποιητικού 6122159CE01, το πεδίο εφαρμογής της πιστοποίησης είναι οι Ουροκαθετήρες Μίας Χρήσης (Foley). Συγκεκριμένα, περιλαμβάνει καθετήρα σιλικόνης foley 2 κατευθύνσεων, καθετήρα σιλικόνης foley 3 κατευθύνσεων, καθετήρα σιλικόνης foley 2 κατευθύνσεων με άκρη Tiemann και καθετήρα σιλικόνης foley 3 κατευθύνσεων με άκρη Coude. Προς το παρόν, η Kangyuan Medical έχει περάσει την πιστοποίηση MDR για τα προϊόντα:

Ενδοτραχειακούς σωλήνες για μία μόνο χρήση.

Αποστειρωμένοι καθετήρες αναρρόφησης για μία μόνο χρήση.

Μάσκες οξυγόνου για μία μόνο χρήση.

Ρινικές κάνουλες οξυγόνου για μία μόνο χρήση.

Guedel Airways για μία χρήση;

Λαρυγγική Μάσκα Αεραγωγών;

Μάσκες αναισθησίας για μία μόνο χρήση.

Φίλτρα αναπνοής για μία μόνο χρήση.

Αναπνευστικά κυκλώματα για μία μόνο χρήση.

Ουροκαθετήρες μίας χρήσης (Foley).

Η πιστοποίηση MDR της ΕΕ δείχνει ότι τα προϊόντα της Kangyuan Medical πληρούν τις απαιτήσεις του τελευταίου κανονισμού 2017/745 της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, διαθέτουν τις πιο πρόσφατες συνθήκες πρόσβασης στην αγορά της ΕΕ και μπορούν να συνεχίσουν να πωλούνται νόμιμα σε σχετικές αγορές του εξωτερικού, θέτοντας μια σταθερή βάση για περαιτέρω είσοδο στην ευρωπαϊκή αγορά και προώθηση της διαδικασίας διεθνοποίησης.