HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

Συγχαρητήρια στην Kangyuan Medical για την απόκτηση πιστοποίησης EU MDR-CE για καθετήρες Foley σιλικόνης

Η Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. απέκτησε με επιτυχία τον Κανονισμό Ιατρικών Συσκευών της Ευρωπαϊκής Ένωσης 2017/745 (αναφέρεται ως "MDR") πιστοποίηση CE στις 19 Ιουλίου 2023, αριθμός πιστοποιητικού 6122159CE01, το πεδίο πιστοποίησης είναι Καθετήρες ούρων για μία χρήση ( Foley), Συγκεκριμένα περιλαμβάνει καθετήρα Foley σιλικόνης 2 δρόμων, καθετήρα Foley σιλικόνης 3 δρόμων, καθετήρα Foley σιλικόνης 2 δρόμων με άκρη tiemann και καθετήρα σιλικόνης 3 κατευθύνσεων με μύτη coude.Προς το παρόν, η Kangyuan Medical έχει περάσει τα προϊόντα MDR:

Ενδοτραχειακοί σωλήνες για μία χρήση.

Αποστειρωμένοι καθετήρες αναρρόφησης για μία χρήση.

Μάσκες οξυγόνου για μία χρήση.

Ρινικές κάνουλες οξυγόνου για μία χρήση.

Guedel Airways για μία χρήση.

Laryngeal Mask Airways;

Μάσκες αναισθησίας για μία χρήση.

Φίλτρα αναπνοής για μία χρήση.

Αναπνευστικά κυκλώματα για μία χρήση.

Καθετήρες ούρων για μία χρήση (Foley).

MDR-1 MDR-2

Η πιστοποίηση ΕΕ MDR δείχνει ότι τα προϊόντα Kangyuan Medical πληρούν τις απαιτήσεις του τελευταίου κανονισμού 2017/745 για ιατροτεχνολογικά προϊόντα της ΕΕ, έχουν τις πιο πρόσφατες συνθήκες πρόσβασης στην αγορά της ΕΕ και μπορούν να συνεχίσουν να πωλούνται νόμιμα σε σχετικές αγορές του εξωτερικού, θέτοντας γερές βάσεις για περαιτέρω είσοδος στην ευρωπαϊκή αγορά και προώθηση της διαδικασίας διεθνοποίησης.


Ώρα ανάρτησης: 26 Ιουλίου 2023