中文Καθετήρας Foley σιλικόνης με αισθητήρα θερμοκρασίας
Συσκευασία:10 τεμ./κουτί, 200 τεμ./χαρτοκιβώτιο
Μέγεθος χαρτοκιβωτίου:52x34x25 εκ.
Χρησιμοποιείται για τον ρουτίνα κλινικού καθετηριασμού ουρήθρας ή την παροχέτευση ουρήθρας για συνεχή παρακολούθηση της θερμοκρασίας της ουροδόχου κύστης των ασθενών με οθόνη.
Αυτό το προϊόν αποτελείται από καθετήρα ουρηθρικής παροχέτευσης και αισθητήρα θερμοκρασίας. Ο καθετήρας ουρηθρικής παροχέτευσης αποτελείται από σώμα καθετήρα, μπαλόνι (σάκος νερού), κεφαλή οδηγού (άκρο), διεπαφή αυλού παροχέτευσης, διεπαφή αυλού πλήρωσης, διεπαφή αυλού μέτρησης θερμοκρασίας, διεπαφή αυλού έκπλυσης (ή όχι), πώμα αυλού έκπλυσης (ή όχι) και βαλβίδα αέρα. Ο αισθητήρας θερμοκρασίας αποτελείται από αισθητήρα θερμοκρασίας (θερμικό τσιπ), διεπαφή πώματος και σύνθεση οδηγού σύρματος. Ο καθετήρας για παιδιά (8Fr, 10Fr) μπορεί να περιλαμβάνει οδηγό σύρμα (προαιρετικό). Το σώμα του καθετήρα, η κεφαλή οδηγού (άκρο), το μπαλόνι (σάκος νερού) και κάθε διεπαφή αυλού είναι κατασκευασμένα από σιλικόνη. η βαλβίδα αέρα είναι κατασκευασμένη από πολυανθρακικό, πλαστικό ABS και πολυπροπυλένιο. το πώμα έκπλυσης είναι κατασκευασμένο από PVC και πολυπροπυλένιο. το οδηγό σύρμα είναι κατασκευασμένο από πλαστικό PET και ο αισθητήρας θερμοκρασίας είναι κατασκευασμένος από PVC, ίνες και μεταλλικό υλικό.
Αυτό το προϊόν είναι εξοπλισμένο με θερμίστορ που ανιχνεύει τη θερμοκρασία του πυρήνα της κύστης. Το εύρος μέτρησης είναι 25℃ έως 45℃ και η ακρίβεια είναι ±0,2℃. Πρέπει να χρησιμοποιηθεί χρόνος εξισορρόπησης 150 δευτερολέπτων πριν από τη μέτρηση. Η αντοχή, η δύναμη διαχωρισμού του συνδετήρα, η αξιοπιστία του μπαλονιού, η αντίσταση κάμψης και ο ρυθμός ροής αυτού του προϊόντος πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις του προτύπου ISO20696:2018, να πληρούν τις απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας του IEC60601-1-2:2004 και να πληρούν τις απαιτήσεις ηλεκτρικής ασφάλειας του IEC60601-1:2015. Αυτό το προϊόν είναι αποστειρωμένο και αποστειρωμένο με οξείδιο του αιθυλενίου. Η υπολειμματική ποσότητα οξειδίου του αιθυλενίου πρέπει να είναι μικρότερη από 10 μg/g.
| Ονομαστική Προδιαγραφή | Όγκος μπαλονιού (ml) | Κωδικός χρώματος αναγνώρισης | ||
| Άρθρα | Γαλλική προδιαγραφή (Γαλλικά/Χαιρετισμούς) | Ονομαστική εξωτερική διάμετρος σωλήνα καθετήρα (mm) | ||
| δεύτερος αυλός, τρίτος αυλός | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | ανοιχτό μπλε |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | μαύρος | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | λευκό | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | πράσινος | |
| 16 | 5.3 | πορτοκάλι | ||
| Δεύτερος αυλός, τρίτος αυλός, τέταρτος αυλός | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | κόκκινος |
| 20 | 6.7 | κίτρινος | ||
| 22 | 7.3 | μωβ | ||
| 24 | 8.0 | μπλε | ||
| 26 | 8.7 | ροζ | ||
1. Λίπανση: ο καθετήρας πρέπει να λιπαίνεται με ιατρικό λιπαντικό πριν από την εισαγωγή.
2. Εισαγωγή: Εισάγετε προσεκτικά τον λιπανμένο καθετήρα στην ουρήθρα προς την κύστη (τα ούρα αποβάλλονται αυτή τη στιγμή), στη συνέχεια εισάγετε 3-6 cm και κάντε το μπαλόνι να εισέλθει πλήρως στην κύστη.
3. Φούσκωμα νερού: Χρησιμοποιώντας σύριγγα χωρίς βελόνα, φουσκώστε το μπαλόνι με αποστειρωμένο απεσταγμένο νερό ή υδατικό διάλυμα γλυκερίνης 10%. Ο συνιστώμενος όγκος χρήσης αναγράφεται στο χωνί του καθετήρα.
4. Μέτρηση θερμοκρασίας: εάν είναι απαραίτητο, συνδέστε την εξωτερική τερματική διεπαφή του αισθητήρα θερμοκρασίας με την υποδοχή της οθόνης. Η θερμοκρασία των ασθενών μπορεί να παρακολουθείται σε πραγματικό χρόνο μέσω των δεδομένων που εμφανίζονται από την οθόνη.
5. Αφαίρεση: Κατά την αφαίρεση του καθετήρα, πρώτα διαχωρίστε τη διεπαφή της γραμμής θερμοκρασίας από την οθόνη, εισάγετε μια άδεια σύριγγα χωρίς βελόνα στη βαλβίδα και αναρροφήστε αποστειρωμένο νερό στο μπαλόνι. Όταν ο όγκος του νερού στη σύριγγα πλησιάζει αυτόν της ένεσης, ο καθετήρας μπορεί να τραβηχτεί αργά έξω ή το σώμα του σωλήνα μπορεί να κοπεί για να αφαιρεθεί ο καθετήρας μετά από γρήγορη αποστράγγιση.
1. Οξεία ουρηθρίτιδα.
2. Οξεία προστατίτιδα.
3. Αποτυχία διασωλήνωσης για κάταγμα πυέλου και τραυματισμό ουρήθρας.
4. Ασθενείς που θεωρούνται ακατάλληλοι από τους κλινικούς ιατρούς.
1. Κατά τη λίπανση του καθετήρα, μην χρησιμοποιείτε λιπαντικό που περιέχει υπόστρωμα λαδιού. Για παράδειγμα, η χρήση παραφινέλαιου ως λιπαντικού θα προκαλέσει ρήξη του μπαλονιού.
2. Πριν από τη χρήση, θα πρέπει να επιλέγονται διαφορετικά μεγέθη καθετήρων ανάλογα με την ηλικία.
3. Πριν από τη χρήση, ελέγξτε εάν ο καθετήρας είναι άθικτος, εάν το μπαλόνι έχει διαρροή ή όχι και εάν η αναρρόφηση δεν είναι ανεμπόδιστη. Αφού συνδέσετε το βύσμα του αισθητήρα θερμοκρασίας με την οθόνη, ελέγξτε εάν τα δεδομένα που εμφανίζονται είναι μη φυσιολογικά ή όχι.
4. Παρακαλούμε ελέγξτε πριν από τη χρήση. Εάν οποιοδήποτε μεμονωμένο (συσκευασμένο) προϊόν παρουσιάζει τις ακόλουθες παθήσεις, απαγορεύεται αυστηρά η χρήση του:
Α) μετά την ημερομηνία λήξης της αποστείρωσης·
Β) η μεμονωμένη συσκευασία του προϊόντος είναι κατεστραμμένη ή περιέχει ξένα σώματα.
5. Το ιατρικό προσωπικό θα πρέπει να λαμβάνει ήπιες ενέργειες κατά τη διασωλήνωση ή την αποσωλήνωση και να φροντίζει καλά τον ασθενή ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια του μόνιμου καθετηριασμού για την πρόληψη ατυχημάτων.
Ειδική σημείωση: όταν ο σωλήνας ούρων παραμένει μέσα μετά από 14 ημέρες, για να αποφευχθεί η ολίσθηση του σωλήνα λόγω της φυσικής εξάτμισης του αποστειρωμένου νερού στο μπαλόνι, το ιατρικό προσωπικό μπορεί να εγχύσει αποστειρωμένο νερό στο μπαλόνι ταυτόχρονα. Η μέθοδος λειτουργίας έχει ως εξής: διατηρήστε τον σωλήνα ούρων σε διατηρημένη κατάσταση, τραβήξτε το αποστειρωμένο νερό έξω από το μπαλόνι με μια σύριγγα και, στη συνέχεια, εγχύστε αποστειρωμένο νερό στο μπαλόνι σύμφωνα με την ονομαστική χωρητικότητα.
6. Εισαγάγετε το οδηγό σύρμα στον αυλό παροχέτευσης του καθετήρα για παιδιά ως βοηθητική διασωλήνωση. Παρακαλούμε τραβήξτε έξω το οδηγό σύρμα μετά τη διασωλήνωση.
7. Αυτό το προϊόν αποστειρώνεται με οξείδιο του αιθυλενίου και έχει ισχύ τριών ετών από την ημερομηνία παραγωγής.
8. Αυτό το προϊόν είναι μιας χρήσης για κλινική χρήση, χειρίζεται από ιατρικό προσωπικό και καταστρέφεται μετά τη χρήση.
9. Χωρίς επαλήθευση, θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του συστήματος πυρηνικού μαγνητικού συντονισμού στη διαδικασία σάρωσης για την αποφυγή πιθανών παρεμβολών που μπορεί να οδηγήσουν σε ανακριβή απόδοση μέτρησης θερμοκρασίας.
10. Το ρεύμα διαρροής του ασθενούς θα πρέπει να μετράται μεταξύ της γείωσης και του θερμίστορ στο 110% της υψηλότερης ονομαστικής τιμής τάσης τροφοδοσίας δικτύου.
1. Για αυτό το προϊόν συνιστάται φορητή οθόνη πολλαπλών παραμέτρων (μοντέλο mec-1000).
2. i/p: 100-240V-, 50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Αυτό το προϊόν είναι συμβατό με το σύστημα παρακολούθησης θερμοκρασίας YSI400.
1. Αυτό το προϊόν και ο συνδεδεμένος εξοπλισμός οθόνης πρέπει να λαμβάνουν ειδικές προφυλάξεις σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) και πρέπει να εγκαθίστανται και να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις πληροφορίες ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας που καθορίζονται σε αυτές τις οδηγίες.
Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιεί τα ακόλουθα καλώδια για να πληροί τις απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής εκπομπής και προστασίας από παρεμβολές:
| Όνομα καλωδίου | μήκος |
| Γραμμή ρεύματος (16Α) | <3μ |
2. Η χρήση αξεσουάρ, αισθητήρων και καλωδίων εκτός του καθορισμένου εύρους μπορεί να αυξήσει την ηλεκτρομαγνητική εκπομπή του εξοπλισμού ή/και να μειώσει την ηλεκτρομαγνητική ατρωσία του εξοπλισμού.
3. Αυτό το προϊόν και η συνδεδεμένη συσκευή παρακολούθησης δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν κοντά ή στοιβαγμένα με άλλες συσκευές. Εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να διενεργηθεί στενή παρατήρηση και επαλήθευση για να διασφαλιστεί η κανονική λειτουργία του στη διαμόρφωση που χρησιμοποιείται.
4. Όταν το πλάτος του σήματος εισόδου είναι χαμηλότερο από το ελάχιστο πλάτος που καθορίζεται στις τεχνικές προδιαγραφές, η μέτρηση ενδέχεται να είναι ανακριβής.
5. Ακόμα και αν άλλος εξοπλισμός συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις εκτόξευσης του CISPR, ενδέχεται να προκαλέσει παρεμβολές σε αυτόν τον εξοπλισμό.
6. Οι φορητές και κινητές συσκευές επικοινωνίας θα επηρεάσουν την απόδοση της συσκευής.
7. Άλλες συσκευές που περιέχουν εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων (RF) ενδέχεται να επηρεάσουν τη συσκευή (π.χ. κινητό τηλέφωνο, PDA, υπολογιστής με ασύρματη λειτουργία).
[Εγγεγραμμένο πρόσωπο]
Κατασκευαστής:HAIYAN KANGYUAN ΙΑΤΡΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ ΕΤΑΙΡΕΙΑ, ΕΠΕ
