中文Καθετήρας Foley σιλικόνης με αισθητήρα θερμοκρασίας
Συσκευασία:10 τεμ/κιβώτιο, 200 τμχ/χαρτοκιβώτιο
Μέγεθος χαρτοκιβωτίου:52x34x25 εκ
Χρησιμοποιείται για κλινικό καθετηριασμό ρουτίνας ή παροχέτευση ουρήθρας για συνεχή παρακολούθηση της θερμοκρασίας της ουροδόχου κύστης των ασθενών με οθόνη.
Αυτό το προϊόν αποτελείται από καθετήρα παροχέτευσης ουρήθρας και αισθητήρα θερμοκρασίας.Ο καθετήρας παροχέτευσης ουρήθρας αποτελείται από σώμα καθετήρα, μπαλόνι (σάκος νερού), κεφαλή οδηγού (άκρο), διεπαφή αυλού παροχέτευσης, διεπαφή αυλού πλήρωσης, διεπαφή αυλού μέτρησης θερμοκρασίας, διεπαφή αυλού έκπλυσης (ή όχι), βύσμα αυλού έκπλυσης (ή όχι) και αέρα βαλβίδα.Ο αισθητήρας θερμοκρασίας αποτελείται από αισθητήρα θερμοκρασίας (θερμικό τσιπ), διεπαφή βύσματος και σύνθεση σύρματος οδηγού.Ο καθετήρας για παιδιά (8Fr, 10Fr) μπορεί να περιλαμβάνει σύρμα οδήγησης (προαιρετικό).Το σώμα του καθετήρα, η κεφαλή οδηγού (άκρο), το μπαλόνι (σάκος νερού) και κάθε διεπαφή αυλού είναι κατασκευασμένα από σιλικόνη.η βαλβίδα αέρα είναι κατασκευασμένη από πολυανθρακικό, πλαστικό ABS και πολυπροπυλένιο.το βύσμα έκπλυσης είναι κατασκευασμένο από PVC και πολυπροπυλένιο.το καλώδιο οδήγησης είναι κατασκευασμένο από πλαστικό PET και ο αισθητήρας θερμοκρασίας είναι κατασκευασμένος από PVC, ίνες και μεταλλικό υλικό.
Αυτό το προϊόν είναι εξοπλισμένο με ένα θερμίστορ που ανιχνεύει τη θερμοκρασία του πυρήνα της ουροδόχου κύστης.Το εύρος μέτρησης είναι 25℃ έως 45℃ και η ακρίβεια είναι ±0,2℃.Πριν από τη μέτρηση πρέπει να χρησιμοποιείται χρόνος ισορροπίας 150 δευτερολέπτων.Η αντοχή, η δύναμη διαχωρισμού του συνδετήρα, η αξιοπιστία του μπαλονιού, η αντίσταση κάμψης και ο ρυθμός ροής αυτού του προϊόντος πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις του προτύπου ISO20696:2018.πληρούν τις απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας του IEC60601-1-2:2004.πληρούν τις απαιτήσεις ηλεκτρικής ασφάλειας του IEC60601-1:2015.Αυτό το προϊόν είναι αποστειρωμένο και αποστειρωμένο με οξείδιο του αιθυλενίου.Η υπολειπόμενη ποσότητα αιθυλενοξειδίου πρέπει να είναι μικρότερη από 10 μg/g.
| Ονομαστική Προδιαγραφή | Όγκος μπαλονιού (ml) | Κωδικός χρώματος αναγνώρισης | ||
| Άρθρα | Γαλλική προδιαγραφή (Fr/Ch) | Ονομαστική εξωτερική διάμετρος σωλήνα καθετήρα (mm) | ||
| δεύτερος αυλός, τρίτος αυλός | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | απαλό μπλε |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | μαύρος | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | άσπρο | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | πράσινος | |
| 16 | 5.3 | πορτοκάλι | ||
| Δεύτερος αυλός, τρίτος αυλός, τέταρτος αυλός | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | το κόκκινο |
| 20 | 6.7 | κίτρινος | ||
| 22 | 7.3 | μωβ | ||
| 24 | 8.0 | μπλε | ||
| 26 | 8.7 | ροζ | ||
1. Λίπανση: ο καθετήρας θα πρέπει να λιπαίνεται με ιατρικό λιπαντικό πριν την εισαγωγή του.
2. Εισαγωγή: εισάγετε τον λιπασμένο καθετήρα στην ουρήθρα στην ουροδόχο κύστη προσεκτικά (τα ούρα εκκρίνονται αυτή τη στιγμή), μετά εισάγετε 3-6 cm και κάντε το μπαλόνι να εισέλθει εντελώς στην ουροδόχο κύστη.
3. Φούσκωμα νερού: Χρησιμοποιώντας μια σύριγγα χωρίς βελόνα, φουσκώστε το μπαλόνι με αποστειρωμένο απεσταγμένο νερό ή παρέχεται υδατικό διάλυμα γλυκερίνης 10%.Ο συνιστώμενος όγκος προς χρήση επισημαίνεται στη χοάνη του καθετήρα.
4. Μέτρηση θερμοκρασίας: εάν χρειάζεται, συνδέστε την εξωτερική ακραία διεπαφή του αισθητήρα θερμοκρασίας με την υποδοχή της οθόνης.Η θερμοκρασία των ασθενών μπορεί να παρακολουθηθεί σε πραγματικό χρόνο μέσω των δεδομένων που εμφανίζονται από την οθόνη.
5. Αφαιρέστε: Κατά την αφαίρεση του καθετήρα, πρώτα διαχωρίστε τη διεπαφή της γραμμής θερμοκρασίας από την οθόνη, τοποθετήστε μια άδεια σύριγγα χωρίς βελόνα στη βαλβίδα και αναρροφήστε αποστειρωμένο νερό στο μπαλόνι.Όταν ο όγκος του νερού στη σύριγγα είναι κοντά σε αυτόν της ένεσης, ο καθετήρας μπορεί να τραβηχτεί αργά προς τα έξω ή το σώμα του σωλήνα μπορεί να αποκοπεί για να αφαιρεθεί ο καθετήρας μετά από ταχεία παροχέτευση.
6. Παραμονή: Ο χρόνος παραμονής εξαρτάται από τις κλινικές ανάγκες και τις νοσηλευτικές απαιτήσεις, αλλά ο μέγιστος χρόνος παραμονής δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 28 ημέρες.
1. Οξεία ουρηθρίτιδα.
2. Οξεία προστατίτιδα.
3. Αποτυχία διασωλήνωσης για κάταγμα πυέλου και κάκωση ουρήθρας.
4. Ασθενείς που θεωρούνται ακατάλληλοι από τους κλινικούς γιατρούς.
1. Κατά τη λίπανση του καθετήρα, μη χρησιμοποιείτε λιπαντικό που περιέχει υπόστρωμα λαδιού.Για παράδειγμα, η χρήση παραφινελαίου ως λιπαντικού θα προκαλέσει ρήξη του μπαλονιού.
2. Πρέπει να επιλέγονται διαφορετικά μεγέθη καθετήρων ανάλογα με την ηλικία πριν από τη χρήση.
3. Πριν από τη χρήση, ελέγξτε εάν ο καθετήρας είναι άθικτος, εάν το μπαλόνι έχει διαρροή ή όχι και εάν η αναρρόφηση δεν είναι ανεμπόδιστη.Αφού συνδέσετε το βύσμα του αισθητήρα θερμοκρασίας με την οθόνη, αν τα δεδομένα που εμφανίζονται δεν είναι φυσιολογικά ή όχι.
4. Ελέγξτε πριν τη χρήση.Εάν κάποιο μεμονωμένο (συσκευασμένο) προϊόν διαπιστωθεί ότι έχει τις ακόλουθες συνθήκες, απαγορεύεται αυστηρά η χρήση:
Α) πέραν της ημερομηνίας λήξης της αποστείρωσης·
Β) η ενιαία συσκευασία του προϊόντος είναι κατεστραμμένη ή έχει ξένα σώματα.
5. Το ιατρικό προσωπικό θα πρέπει να λαμβάνει ήπιες ενέργειες κατά τη διάρκεια της διασωλήνωσης ή της διασωλήνωσης και να φροντίζει σωστά τον ασθενή ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια του καθετηριασμού εγκατεστημένο για την πρόληψη ατυχημάτων.
Ειδική σημείωση: όταν ο σωλήνας ούρων παραμείνει μετά από 14 ημέρες, προκειμένου να αποφευχθεί η ολίσθηση του σωλήνα λόγω της φυσικής εξαέρωσης του αποστειρωμένου νερού στο μπαλόνι, το ιατρικό προσωπικό μπορεί να κάνει έγχυση αποστειρωμένου νερού στο μπαλόνι σε μία φορά.Η μέθοδος λειτουργίας είναι η εξής: κρατήστε τον σωλήνα ούρων σε κατάσταση συγκράτησης, τραβήξτε το αποστειρωμένο νερό από το μπαλόνι με μια σύριγγα και μετά εγχύστε αποστειρωμένο νερό στο μπαλόνι σύμφωνα με την ονομαστική χωρητικότητα.
6. Εισαγάγετε το καλώδιο οδήγησης στον αυλό παροχέτευσης του καθετήρα για παιδιά ως βοηθητική διασωλήνωση.Τραβήξτε έξω το σύρμα οδηγό μετά τη διασωλήνωση.
7. Αυτό το προϊόν είναι αποστειρωμένο με οξείδιο του αιθυλενίου και έχει περίοδο ισχύος τριών ετών από την ημερομηνία παραγωγής.
8. Αυτό το προϊόν είναι μίας χρήσης για κλινική χρήση, λειτουργεί από ιατρικό προσωπικό και καταστρέφεται μετά τη χρήση.
9. Χωρίς επαλήθευση, πρέπει να αποφεύγεται η χρήση στη διαδικασία σάρωσης του συστήματος πυρηνικού μαγνητικού συντονισμού για την αποφυγή πιθανών παρεμβολών που μπορεί να οδηγήσουν σε ανακριβή απόδοση μέτρησης θερμοκρασίας.
10. Το ρεύμα διαρροής του ασθενούς θα μετράται μεταξύ της γείωσης και του θερμίστορ στο 110% της υψηλότερης ονομαστικής τιμής τάσης τροφοδοσίας δικτύου.
1. Για αυτό το προϊόν συνιστάται φορητή οθόνη πολλαπλών παραμέτρων (μοντέλο mec-1000).
2. i/p: 100-240V-，50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Αυτό το προϊόν είναι συμβατό με το σύστημα παρακολούθησης θερμοκρασίας YSI400.
1. Αυτό το προϊόν και ο συνδεδεμένος εξοπλισμός οθόνης πρέπει να λαμβάνουν ειδικές προφυλάξεις σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) και να εγκαθίστανται και να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις πληροφορίες ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας που καθορίζονται στην παρούσα οδηγία.
Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιεί τα ακόλουθα καλώδια για να πληροί τις απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής εκπομπής και κατά των παρεμβολών:
| Όνομα καλωδίου | μήκος |
| Γραμμή ρεύματος (16A) | <3μ |
2. Η χρήση εξαρτημάτων, αισθητήρων και καλωδίων εκτός του καθορισμένου εύρους μπορεί να αυξήσει την ηλεκτρομαγνητική εκπομπή του εξοπλισμού ή/και να μειώσει την ηλεκτρομαγνητική ατρωσία του εξοπλισμού.
3. Αυτό το προϊόν και η συνδεδεμένη συσκευή παρακολούθησης δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν κοντά ή στοιβαγμένα με άλλες συσκευές.Εάν είναι απαραίτητο, διενεργείται στενή παρατήρηση και επαλήθευση για να διασφαλιστεί η κανονική λειτουργία του στη διαμόρφωση που χρησιμοποιείται.
4. Όταν το πλάτος του σήματος εισόδου είναι χαμηλότερο από το ελάχιστο πλάτος που καθορίζεται στις τεχνικές προδιαγραφές, η μέτρηση μπορεί να είναι ανακριβής.
5. Ακόμα κι αν άλλος εξοπλισμός συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις εκτόξευσης του CISPR, μπορεί να προκαλέσει παρεμβολές σε αυτόν τον εξοπλισμό.
6. Οι φορητές και φορητές συσκευές επικοινωνίας θα επηρεάσουν την απόδοση της συσκευής.
7. Άλλες συσκευές που περιέχουν εκπομπή ραδιοσυχνοτήτων ενδέχεται να επηρεάσουν τη συσκευή (π.χ. κινητό τηλέφωνο, PDA, υπολογιστής με ασύρματη λειτουργία).
[Εγγεγραμμένο άτομο]
Κατασκευαστής:HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
