ΙΑΤΡΙΚΟ ΟΡΓΑΝΟ HAIYAN KANGYUAN, ΕΠΕ.

Καθετήρας σιλικόνης Foley με ανιχνευτή θερμοκρασίας

Σύντομη περιγραφή:

• Κατασκευασμένο από 100% εισαγόμενη σιλικόνη ιατρικής ποιότητας.
• Το μαλακό και ομοιόμορφα διογκωμένο μπαλόνι κάνει το σωλήνα να κάθεται καλά στην ουροδόχο κύστη.
• Έγχρωμη κωδικοποιημένη βαλβίδα για αναγνώριση διαφορετικών μεγεθών.
• Είναι η καλύτερη επιλογή για τους κρίσιμους ασθενείς του συγκρατημένου καθετήρα να μετρήσουν τη θερμοκρασία του σώματός τους.
• Είναι ανίχνευση θερμοκρασίας.


Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντος

Χαρακτηριστικό γνώρισμα

Silicone Foley Catheter with Temperature Probe

Συσκευασία: 10 τεμ / κουτί, 200 τεμ / χαρτοκιβώτιο
Μέγεθος χαρτοκιβωτίου: 52x34x25 εκ

Προβλεπόμενη χρήση

Χρησιμοποιείται για ρουτίνα κλινικού καθετηριασμού ουρήθρας ή αποχέτευσης ουρήθρας για συνεχή παρακολούθηση της θερμοκρασίας της ουροδόχου κύστης με οθόνη.

Σύνθεση δομής

Αυτό το προϊόν αποτελείται από καθετήρα αποστράγγισης ουρήθρας και αισθητήρα θερμοκρασίας. Ο καθετήρας αποστράγγισης ουρήθρας αποτελείται από σώμα καθετήρα, μπαλόνι (σάκος νερού), κεφαλή οδηγού (άκρο), διεπαφή αυλού αποστράγγισης, διεπαφή αυλού πλήρωσης, διεπαφή αυλού μέτρησης θερμοκρασίας, διεπαφή αυλού έκπλυσης (ή όχι), βύσμα πλύσης (ή όχι) και αέρα βαλβίδα. Ο αισθητήρας θερμοκρασίας αποτελείται από αισθητήρα θερμοκρασίας (θερμικό τσιπ), διασύνδεση βύσματος και σύνθεση σύρματος οδηγού. Ο καθετήρας για παιδιά (8Fr, 10Fr) μπορεί να περιλαμβάνει καλώδιο οδήγησης (προαιρετικό). Το σώμα του καθετήρα, η κεφαλή οδηγού (άκρη), το μπαλόνι (σάκος νερού) και κάθε διεπαφή αυλού είναι κατασκευασμένα από σιλικόνη. η βαλβίδα αέρα είναι κατασκευασμένη από πολυανθρακικό, πλαστικό ABS και πολυπροπυλένιο. Το πώμα έκπλυσης είναι κατασκευασμένο από PVC και πολυπροπυλένιο. το καλώδιο οδήγησης είναι κατασκευασμένο από πλαστικό PET και ο αισθητήρας θερμοκρασίας είναι κατασκευασμένος από PVC, ίνες και μεταλλικά υλικά.

Δείκτης απόδοσης

Αυτό το προϊόν είναι εξοπλισμένο με θερμίστορ που ανιχνεύει τη βασική θερμοκρασία της ουροδόχου κύστης. Το εύρος μέτρησης είναι 25 ℃ έως 45 ℃ και η ακρίβεια είναι ± 0,2 ℃. Ο χρόνος ισορροπίας 150 δευτερολέπτων πρέπει να χρησιμοποιηθεί πριν από τη μέτρηση. Η αντοχή, η δύναμη διαχωρισμού του συνδετήρα, η αξιοπιστία του μπαλονιού, η αντίσταση κάμψης και ο ρυθμός ροής αυτού του προϊόντος πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις του προτύπου ISO20696: 2018. πληρούν τις απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας του IEC60601-1-2: 2004 · πληρούν τις απαιτήσεις ηλεκτρικής ασφάλειας του IEC60601-1: 2015. Αυτό το προϊόν είναι αποστειρωμένο και αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο. Η υπολειμματική ποσότητα οξειδίου του αιθυλενίου πρέπει να είναι μικρότερη από 10 μg / g.

Άρθρα / Προδιαγραφές

Ονομαστική προδιαγραφή

Όγκος μπαλονιού

(ml)

Κωδικός χρώματος αναγνώρισης

Άρθρα

Γαλλική προδιαγραφή (Fr / Ch)

Ονομαστική εξωτερική διάμετρος του σωλήνα καθετήρα (mm)

δεύτερο αυλό, τρίτο αυλό

8

2.7

3, 5, 3-5

απαλό μπλε

10

3.3

3, 5, 10, 3-5, 5-10

μαύρος

12

4.0

5, 10, 15, 5-10, 5-15

λευκό

14

4.7

5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30

πράσινος

16

5.3

πορτοκάλι

Δεύτερος αυλός, τρίτος αυλός, εμπρός αυλός

18

6.0

5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50

το κόκκινο

20

6.7

κίτρινος

22

7.3

μωβ

24

8.0

μπλε

26

8.7

ροζ

Οδηγίες

1. Λίπανση: ο καθετήρας πρέπει να λιπαίνεται με ιατρικό λιπαντικό πριν από την εισαγωγή.

2. Εισαγωγή: εισάγετε προσεκτικά τον λιπανθέντα καθετήρα στην ουρήθρα στην ουροδόχο κύστη (τα ούρα αποβάλλονται αυτή τη στιγμή) και μετά εισάγετε 3-6 cm και κάνετε το μπαλόνι να εισέλθει εντελώς στην ουροδόχο κύστη.

3. Φουσκωμένο νερό: Χρησιμοποιώντας μια σύριγγα χωρίς βελόνα, διογκώστε το μπαλόνι με αποστειρωμένο απεσταγμένο νερό ή 10% υδατικό διάλυμα γλυκερίνης. Ο προτεινόμενος όγκος προς χρήση επισημαίνεται στη χοάνη του καθετήρα.

4. Μέτρηση θερμοκρασίας: εάν είναι απαραίτητο, συνδέστε την εξωτερική ακραία διεπαφή του αισθητήρα θερμοκρασίας με την υποδοχή της οθόνης. Η θερμοκρασία των ασθενών μπορεί να παρακολουθείται σε πραγματικό χρόνο μέσω των δεδομένων που εμφανίζονται από την οθόνη.

5. Αφαίρεση: Κατά την αφαίρεση του καθετήρα, πρώτα διαχωρίστε τη διεπαφή γραμμής θερμοκρασίας από την οθόνη, εισάγετε μια κενή σύριγγα χωρίς βελόνα στη βαλβίδα και αναρροφήστε αποστειρωμένο νερό στο μπαλόνι. Όταν ο όγκος του νερού στη σύριγγα είναι κοντά στον όγκο της ένεσης, ο καθετήρας μπορεί να τραβηχτεί αργά ή το σώμα του σωλήνα μπορεί να κοπεί για να αφαιρεθεί ο καθετήρας μετά από ταχεία αποστράγγιση.

6. Κατοικία: Ο χρόνος κατοικίας εξαρτάται από τις κλινικές ανάγκες και τις ανάγκες νοσηλευτικής, αλλά ο μέγιστος χρόνος κατοικίας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 28 ημέρες.

Αντενδείξεις

1. Οξεία ουρηθρίτιδα.
2. Οξεία προστατίτιδα.
3. Αποτυχία διασωλήνωσης για πυελικό κάταγμα και ουρηθρικό τραυματισμό.
4. Ασθενείς που θεωρούνται ακατάλληλοι από ιατρούς.

Φιλοφρονήσεις

1. Κατά τη λίπανση του καθετήρα, μην χρησιμοποιείτε λιπαντικό που περιέχει υπόστρωμα λαδιού. Για παράδειγμα, η χρήση λαδιού παραφίνης ως λιπαντικό θα προκαλέσει ρήξη του μπαλονιού.
2. Τα διαφορετικά μεγέθη καθετήρων πρέπει να επιλέγονται ανάλογα με την ηλικία πριν από τη χρήση.
3. Πριν από τη χρήση, ελέγξτε εάν ο καθετήρας είναι άθικτος, εάν το μπαλόνι έχει διαρροή ή όχι και εάν η αναρρόφηση δεν είναι ανεμπόδιστη. Αφού συνδέσετε το βύσμα του αισθητήρα θερμοκρασίας με την οθόνη, είτε τα δεδομένα που εμφανίζονται είναι μη φυσιολογικά είτε όχι.
4. Ελέγξτε πριν από τη χρήση. Εάν κάποιο προϊόν (συσκευασμένο) έχει τις ακόλουθες προϋποθέσεις, απαγορεύεται αυστηρά η χρήση:
Α) μετά την ημερομηνία λήξης της αποστείρωσης ·
Β) η μεμονωμένη συσκευασία του προϊόντος είναι κατεστραμμένη ή έχει ξένα θέματα.
5. Το ιατρικό προσωπικό πρέπει να κάνει ήπιες ενέργειες κατά τη διάρκεια της διασωλήνωσης ή της επώασης και να φροντίζει καλά τον ασθενή ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια του εσωτερικού καθετηριασμού για την πρόληψη ατυχημάτων.
Ειδική σημείωση: όταν ο σωλήνας ούρων διαρκέσει μετά από 14 ημέρες, προκειμένου να αποφευχθεί ο σωλήνας μπορεί να γλιστρήσει λόγω της φυσικής πτητικότητας του αποστειρωμένου νερού στο μπαλόνι, το ιατρικό προσωπικό μπορεί να εγχύσει αποστειρωμένο νερό στο μπαλόνι σε μία φορά. Η μέθοδος λειτουργίας έχει ως εξής: διατηρήστε το σωλήνα ούρων σε κατάσταση συγκράτησης, τραβήξτε το αποστειρωμένο νερό από το μπαλόνι με μια σύριγγα και μετά εγχύστε αποστειρωμένο νερό στο μπαλόνι σύμφωνα με την ονομαστική χωρητικότητα.
6. Τοποθετήστε το καλώδιο οδηγού στον αυλό αποστράγγισης του καθετήρα για παιδιά ως βοηθητική διασωλήνωση. Αφαιρέστε το καλώδιο οδηγού μετά τη διασωλήνωση.
7. Αυτό το προϊόν αποστειρώνεται με αιθυλενοξείδιο και έχει διάρκεια ισχύος τριών ετών από την ημερομηνία παραγωγής.
8. Αυτό το προϊόν είναι μίας χρήσης για κλινική χρήση, χειρίζεται από ιατρικό προσωπικό και καταστρέφεται μετά τη χρήση.
9. Χωρίς επαλήθευση, πρέπει να αποφεύγεται η χρήση στη διαδικασία σάρωσης του πυρηνικού συστήματος μαγνητικού συντονισμού για την αποφυγή πιθανών παρεμβολών που μπορεί να οδηγήσουν σε ανακριβή απόδοση μέτρησης θερμοκρασίας.
10. Το ρεύμα διαρροής του ασθενούς μετράται μεταξύ της γείωσης και του θερμίστορ στο 110% της υψηλότερης τιμής παροχής τάσης δικτύου.

Οδηγίες παρακολούθησης

1. Συνιστάται φορητή οθόνη πολλαπλών παραμέτρων (μοντέλο mec-1000) για αυτό το προϊόν.
2. i / p: 100-240V- , 50 / 60Hz, 1.1-0.5A.
3. Αυτό το προϊόν είναι συμβατό με το σύστημα παρακολούθησης θερμοκρασίας YSI400.

Συμβουλές Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας

1. Αυτό το προϊόν και ο συνδεδεμένος εξοπλισμός παρακολούθησης λαμβάνουν ιδιαίτερες προφυλάξεις σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) και εγκαθίστανται και χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις πληροφορίες ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας που καθορίζονται στην παρούσα οδηγία.
Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιεί τα ακόλουθα καλώδια για να πληροί τις απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικών εκπομπών και αντι-παρεμβολών:

Όνομα καλωδίου

μήκος

Ηλεκτροφόρο καλώδιο (16A)

<3μ

2. Η χρήση αξεσουάρ, αισθητήρων και καλωδίων εκτός του καθορισμένου εύρους μπορεί να αυξήσει την ηλεκτρομαγνητική εκπομπή του εξοπλισμού ή / και να μειώσει την ηλεκτρομαγνητική ασυλία του εξοπλισμού.
3. Αυτό το προϊόν και η συνδεδεμένη συσκευή παρακολούθησης δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν κοντά ή να στοιβάζονται με άλλες συσκευές. Εάν είναι απαραίτητο, πρέπει να πραγματοποιείται στενή παρατήρηση και εξακρίβωση για να διασφαλιστεί η κανονική λειτουργία του στη διαμόρφωση που χρησιμοποιείται.
4. Όταν το πλάτος του σήματος εισόδου είναι χαμηλότερο από το ελάχιστο πλάτος που καθορίζεται στις τεχνικές προδιαγραφές, η μέτρηση μπορεί να είναι ανακριβής.
5. Ακόμα κι αν άλλος εξοπλισμός συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις εκτόξευσης του CISPR, ενδέχεται να προκαλέσει παρεμβολές σε αυτόν τον εξοπλισμό.
6. Οι φορητές και κινητές συσκευές επικοινωνίας θα επηρεάσουν την απόδοση της συσκευής.
7. Άλλες συσκευές που περιέχουν εκπομπές RF ενδέχεται να επηρεάσουν τη συσκευή (π.χ. κινητό τηλέφωνο, PDA, υπολογιστής με ασύρματη λειτουργία).

[Εγγεγραμμένο άτομο]
Κατασκευαστής: ΙΑΤΡΙΚΟ ΟΡΓΑΝΟ HAIYAN KANGYUAN CO., LTD


  • Προηγούμενος:
  • Επόμενο:

  • Σχετικά προϊόντα